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基于智能手机的超声诊断系统 - APP创新:针对病患打造医疗类应用

发布时间: 2024-06-11 来源:新闻资讯

  当阿南德开始计划为WellDoc打造一款应用时,他的想法很简单。但随公司对该应用的开发,阿南德认为,该款应用应该具有更为复杂的功能,这也使得这一过程最终耗时数年,并投资了数百万美元。

  阿南德表示:“随着我对于医疗保障系统更加深入的了解,我认识到它不能是作为应用商店中售价5美分的应用,它应该是一种高价值的系统。它将不会是昙花一现。”到目前为止,美国食品药品监督管理局已经批准了不到10款应用,而该系统就是这里面一个。

  MobiSante开发了一款基于智能手机的超声诊断系统,公司创始人塞莱什楚塔尼(Sailesh Chutani)表示,公司最初考虑将该系统作为一款兽医工具来进行推广,或者是在海外进行销售,以避免昂贵的审批过程。但MobiSante最终选择了进行审批,这其中的部分原因可能是这能使公司更加容易吸引投资。美国食品药品监督管理局在去年批准了这一系统,该系统包括一款应用,以及一个可以连接到手机的超声波设备。

  楚塔尼表示:“突然间,你发送了一个市场信号,该系统已经送交审批,而美国食品药品监督管理局已经批准了该系统。”

  目前仍不清楚,对于医疗应用的监管将会扩展至何种程度。美国食品药品监督管理局计划在今年年底,针对医疗应用的监管发布相关的准则,而其他政府机构将负责隐私和数据安全方面的事宜。

  产业组织Continua Health Alliance也在制订相关的标准,以便医疗类应用能够正常的使用兼容的格式来收集数据,允许患者将他们的数据从一款应用转向另一款应用。对于一款处方类应用仅可以在确定类型的手机上使用,将会导致出现啥状况,业界仍然持有疑问。

  与此同时,许多应用是作为医疗工具而被宣传推广,以便规避联邦政府的监管。业界仍旧广泛认为,许多应用声称拥有值得怀疑或者未经测试的医疗效用,违反了现行的相关法规。在相关准则出台前,美国食品药品监督管理局还未针对此类应用采取措施。

  美国食品药品监督管理局政策顾问马库尔帕特尔(Bakul Patel)指出,美国食品药品监督管理局并不想扼杀创新,该机构将仅针对能够作出临床或者诊断决定,作为医疗设施使用的应用进行监管。

  珀尔曼表示,他认为医生将很快对临床测试应用和更加合适的应用进行指定,像追踪患者体力活动的应用,或者是提醒患者吃药的应用等等。Happtique已经建立了自己的一套标准,以确定医疗保障相关应用程序的质量,帮助医生将它们整合进医疗实践之中。

  Happtique在多个领域(糖尿病、心脏病、类风湿关节炎和物理疗法)对这些应用做评估,并允许医生在选定名单中为患者指定应用。公司将对患者是否下载相应的应用做监督,并对未下载相应应用的患者,发送自动提醒。Happtique在本周向医生开放了旗下的系统。

  麻省理工学院媒体实验室(M.I.T. Media Lab)旗下媒体医学项目医师约翰莫尔(John Moore)等怀疑者认为,Happtique领先于它的时代,因为市场上值得指定的应用非常之少。

  约翰表示:“现在针对应用打造一个信息中心,是一项艰巨的工作,因此你要过滤许多没用的信息。但从长久来看,这是一个有趣的想法。”

  Happtique表示,公司已建立了一种框架,以便可以说服保险公司为医生推荐的应用付费。Happtique还游说联邦监督管理的机构,允许病患使用灵活的支出账号,通过它的系统来购买处方应用。

  珀尔曼表示:“这是从表面的服务,向更加正式医疗保障服务的过渡。医疗保障系统要有人来对此进行组织。”

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