【48812】新股音讯 北芯生命递表港交所主板一起具有血流储藏分数(FFR)丈量体系及血管内超声成像体系(IVUS)产品

  北芯生命是一家医疗科技公司，致力于开发可能为心血管疾病医治带来革新的精准解决方案。依据弗若斯特沙利文的材料，该公司开发了我国首个及仅有一个获国家药监局同意的国产血流储藏分数(FFR)丈量体系。此外，公司的第一代血管内超声成像体系(IVUS)为我国首个进入临床试验并完结患者入组的国产IVUS成像体系。

  依据同份材料，因为公司一起具有FFR及IVUS产品，该公司是我国仅有一家具有精准血管内生理学及印象学产品组合的国产医疗器械公司。

  公司的产品管线个介入式心血管产品及具有全球专利的在研产品，包含FFR丈量体系、IVUS成像体系、微导管产品组合、衝击波球囊医治体系(IVL)及电生理(EP)解决方案，用于医治冠状动脉疾病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)及房颤。

  于往绩记载期间(2019、2020年及2020&2021三个月)，该公司的收益悉数仅来自中心产品第一代FFR丈量体系和具有cRR功用的第一代FFR丈量体系(FFR-cRR)的出售。公司的第一代FFR丈量体系已于2020年9月自国家药监局取得III类医疗器械注册证书，并自2020年11月起在我国商业化。

  此外，公司的第一代FFR丈量体系亦于2020年3月取得CE认证，且于2020年8月开端在欧洲完成商业化。FFR-cRR已于2020年12月取得CE认证，并自2021年3月起在欧洲商业化。

  到2019年及2020年12月31日止年度及到2020年及2021年3月31日止三个月，公司产品营出售卖收益分别为零、人民币(下同)160万元、零及480万元。于往绩记载期间，公司发生很多的出售及分销开支、研制开支及行政开支，因而，到2019年及2020年12月31日止年度及到2020年及2021年3月31日止三个月录得净亏损总额分别为3960万元、5710万元、970万元及2580万元。